超级PK10官方:超七成營收依賴仿製葯 南新製藥研發能力遭追問

最新资讯 2019年10月19日 11:50

超七成營收依賴仿製葯 南新製藥研發能力遭追問

超七成營收依賴仿製葯 南新製藥研發能力遭追問

【去哪儿网声明】

具體來看△↑,南新製藥期間費用主要包括銷售費用、管理費用、研發費用及財務費用↑。報告期內△﹡⊙,南新製藥銷售費用分別為5454.12萬元、1.23億元及4.18億元▽,占營業收入的比例分別為19.61%、35.27%及59.67%↑π。

南新製藥方面在回復函中坦言↑∴,公司頭孢呋辛酯分散片屬於已被納入帶量採購目錄的品種?,在試點地區產品價格預期將會大幅下調☆∟。目前公司主要產品市場佔有率較高π﹡♂,且創新葯收入佔比持續快速增長◇∴⊙,短期內個別產品未中標或中標價較低不會對公司生產經營造成重大不利影響△⊙。隨着帶量採購試點方案的持續推進▽⌒,公司現有仿製葯辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊兩個品種均可能存在因納入帶量採購目錄后藥品價格下降而導致公司經營業績下滑的風險﹡⊙﹡。

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產品研發能力遭問詢的同時┊▽▽,南新製藥快速增加的銷售費用也引發關注☆∴⊿。招股書顯示⌒?,2016~2018年報告期內⌒☆,南新製藥期間費用分別為1.46億元、2.09億元及5.29億元∴♀△,占營業收入的比例分別為52.48%、60.08%及75.5%⊿┊。

值得注意的是☆┊,報告期內南新製藥僅有的一款上市「創新葯」為技術引進再創新◇﹡,公司主營業務收入的70%依賴仿製葯收入☆♀☆,且公司近年來營業收入的快速增長與產品價格的上漲息息相關□⌒♂。

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公開資料顯示□,帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物♂。事實上∵♂▽,早在2011年8月?,日本厚生省批准了靜脈注射帕拉米韋水合物在該國上市◇△。

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在公司主營業務收入主要來源於醫藥產品銷售的情況下∴π,不難看出∵☆,藥品價格的上漲是南新製藥2018年主營業務收入大幅增加的主要原因∟⊙。

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南新製藥上述負責人向記者表示□∴▽,報告期內隨着「兩票制」政策的逐步實施☆∴,公司的經銷商逐步由原有的代理經銷商轉變為配送經銷商△↑,而在與配送經銷商合作的模式下〇∟↑,產品的市場推廣由公司籌劃和安排專業的市場推廣服務商進行∟↑,因此銷售費用率相對較高;報告期內隨着「兩票制」政策在更多省份推行□,公司與配送經銷商合作的模式佔比進一步提高⊙□,從而導致銷售費用金額和銷售費用率亦逐年增加♀〇。

除了研發能力受關注♂,記者注意到▽∵☆,南新製藥近年來營收增長與公司相關產品的大幅上漲不無關係∵♀。報告期內∟∟,公司辛伐他汀分散片的價格由2016年的0.76元/片上升至2018年的1.86元/片;帕拉米韋氯化鈉注射液300mg/100ml∴⊿♀,2016年的價格為43.19元⊙♀﹡,2018年的價格已經上升到157.35元┊♂♂,是2016年的3.6倍⊿。

「公司期間費用保持較快增長主要系公司為適應政策變化調整銷售模式﹡π♂,增加學術教育及學術活動投入所致〇。銷售費用主要由學術教育費、職工薪酬等構成♂。」南新製藥相關負責人表示◇。

此外♂,公司仿製藥品種辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液等均通過收購廣州南新獲得◇♂∴。

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張玉自9月27日恢複發行上市審核后⊙〇▽,10月15日﹡,以創新葯研發為核心的湖南南新製藥股份有限公司(以下簡稱「南新製藥」)科創板申請正式獲得上交所問詢∟。

不難看出♂┊,過去三年π,南新製藥仿製葯收入占公司主營業務收入的比重均超過七成□。對此⌒┊↑,上交所在日前發佈的《審核問詢函》中要求南新製藥說明公司「以創新葯研發為核心的創新型製藥企業」的信息披露是否符合發行人實際情況⊙﹡,是否存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏﹡⊙〇。上交所同時要求南新製藥在招股說明書「業務和技術」章節刪除與發行人主營業務無關的冗餘信息、重複出現的關於創新葯內容△♂⊙。

具體來看⊙⊙◇,2016~2018年◇⊿,南新製藥唯一一款創新葯帕拉米韋氯化鈉注射液的業務收入分別為2361.04萬元、7023.89萬元及1.52億元∵┊,占公司主營業務收入的比例分別為8.49%、20.21%及21.69%┊♀。

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對此◇,南新製藥方面回應表示▽﹡,報告期內┊,公司不斷加大研發投入△♂,營業收入規模與研發費用率實現雙增長?。從可比公司來看∟∵,研發費用率在報告期內均存在一定的波動性∟◇,主要系各公司研發費用投入與研發項目開展情況相關⊙∵☆,公司報告期累計研發費用率的均值略高於可比公司均值♂。

對此⊙,上交所要求南新製藥說明↑⊿,帶量採購政策對發行人生產經營的具體影響♂,未來是否可能出現中標價接近或低於發行人生產成本的情形▽〇┊,發行人是否存在業績大幅下滑的風險∴?∟。

南新製藥在回復記者採訪中解釋稱△⊿,公司已上市的創新葯產品帕拉米韋氯化鈉注射液☆,自2013年4月獲批上市π♀,經過6年的產業化發展⊿⊿,已逐步獲得市場認可﹡▽,現已成為公司最為重要的核心產品♂。報告期內帕拉米韋氯化鈉注射液的收入逐年增長▽∟⊙,2019 年1~6月占公司主營業務收入比重為43.53%∟┊♂,佔主營業務毛利的比重為45.18%﹡,為公司收入及毛利貢獻第一大品種〇。

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值得注意的是⊿▽┊,與南新製藥期間費用的大幅增加相比∟△,報告期內♀,南新製藥研發費用分別為786.04萬元、1716.72萬元及4151.7萬元▽,占各期營業收入的比例分別為2.83%、4.94%及5.93%⊙π?。2018年公司研發費用僅為銷售費用的10%左右♂?。

就此□☆,上交所要求南新製藥結合創新葯產品的技術引進情況披露?◇┊,公司是否有創新葯的研發能力⊿↑,是否掌握關鍵核心技術;結合仿製葯產品來自企業收購的情況☆,補充披露發行人是否具有仿製葯的研發能力♂∟,是否掌握關鍵核心技術π∟。

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2016~2018年◇,南新製藥研發費用率分別為2.83%、5.03%、6.46%;同行業可比公司的平均值為6%、5.08%、5.35%⊙。南新製藥研發費用率波動較大且2018年剛剛超過同行業可比公司的平均值♂△π。

此外﹡∵,上述負責人還稱π♀〇,公司擁有多個獨家產品〇,尤其是創新葯〇⊿△,其特性往往不為市場所熟悉和了解┊▽,這就需要公司持續不斷進行學術教育工作♂△。針對未被滿足的臨床需求、疾病未來診療趨勢等π⊿,展開循證醫學研究工作﹡◇□,讓更多的臨床工作者進一步了解疾病、熟悉診療方案♀,從而使患者從中獲益♀↑□。

與之相對∵♀,報告期內南新製藥仿製葯業務收入分別為2.54億元、2.77億元、5.49億元π,占公司主營業務收入的比重分別為91.51%、79.79%及78.31%♂↑◇。

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